ISD事業部

業界標準システムを目指して・・・
医薬品・化粧品製造業向けに特化しております。業界標準を目指し、法令・省令に従ったシステム開発を行っております。
ISD事業部専用ホームページ
ISD事業部は、株式会社朋電舎のコンピュータシステム開発部門です。

医薬品・化粧品製造業界の製造工場におけるIT化を推進する強力なパートナーとして、
・医薬品GMP(製造管理及び品質管理の基準)
・ER/ES指針(電磁的記録及び電子署名の利用について)
・CSV(コンピュータ化システム適正管理ガイドライン)
などの法令・省令に対応したコンピュータシステムを開発しております。

自社開発パッケージ製品を中心に、お客様の運用を考えた最適な提案から要件定義・パッケージ製品とのFIT&GAP・機能設計・詳細設計・社内テスト受入試験・据付時適格性評価(IQ)・運転時適格性評価OQ)・運用サポート迄対応致します。

また、FA制御のSE事業部と一体になり現場製造設備と連携した工程管理システム、データ収集システムなども構築可能です。

事業部の規模は大きくはありませんが、小規模だからこそお客様のご要望に柔軟に対応可能であることが評価をいただいております。

  • isd_sub01

組織図

事業部長
長嶋 秀芳
組織図

事業内容

医薬品・化粧品製造工場向けソリューション

  • 生産管理システム SMRi
  • 品質管理システム Expert LiMS
  • 印刷検査システム HQ8100
  • 指図秤量システム QBLAX-SS2
  • 工程管理システム

その他製造工場向けソリューション

データ収集システム、工程管理システム、倉庫管理システムなどパソコンを使用した管理システムなど

  • 設計
    お打合せを通して、パッケージ製品の適用範囲、機能確認を行い、要求仕様への適用方針を決定します。
  • 開発
    isd_p02
    承認された機能仕様書、設計仕様書に基づいて、詳細設計を実施し、プログラムの作成、単体テストを実施します。
  • 設置
    isd_p03
    ハードウェアを現地に設置し、各種接続機器と物理的に接続を行いハードウェア単体の性能の確認をIQ(据付時適格性評価)計画書に従って実施します。また、システムが要求事項通りに動作する事の確認をOQ(性能適格性評価)計画書に従って実施します。
  • 充実サポート
    構築の導入支援から運用支援まで、お客様が導入システムを問題無く、安心して、より効果的に活用いただけるようサポート致します。

業種別事例

ISD事業部へのお問い合わせ

TEL:054-626-6621
受付時間 平日8:00~17:00
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